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Celgene Corporation Common Stock Cita y resumen de datos * Los datos se proporcionan por Barchart. com. Los datos reflejan los coeficientes calculados al inicio de cada mes. Los datos están sujetos a cambios. ** Verde pone de relieve el alto rendimiento de la ETF por el% de cambio en los últimos 100 días. Descripción de la empresa (tal como fue presentada ante la SEC) Celgene Corporation, junto con sus filiales (colectivamente "nosotros", "nuestro", "nos", "Celgene" o la "Compañía"), es una compañía biofarmacéutica mundial integrada que se dedica principalmente al descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias innovadoras para el tratamiento del cáncer y las enfermedades inflamatorias a través de soluciones de próxima generación en la homeostasis de proteínas, inmuno-oncología, la epigenética, la inmunología y la neuroinflamación. Celgene Corporation fue incorporada en el Estado de Delaware en 1986. Nuestros productos principales incluyen la etapa comercial REVLIMID®, POMALYST® / IMNOVID®, ABRAXANE®, OTEZLA®, Vidaza®, azacitidina para inyección (versión genérica de Vidaza®), Thalomid® ( se vende como Thalomid® o talidomida CelgeneTM fuera de los Estados Unidos), y Istodax®. Además, nos ganamos ingresos a través de acuerdos de licencia. Más. Grado de riesgo ¿Dónde encaja CELG en el gráfico de riesgos? Real-Time After Hours Pre-Market News Resumen de Flash Cita Cita interactivo Gráficas de configuración predeterminada Tenga en cuenta que si hace su selección, que se aplicará a todas las futuras visitas a NASDAQ. com. Si, en cualquier momento, usted está interesado en volver a nuestros ajustes por defecto, por favor seleccione Configuración predeterminada anteriormente. Si usted tiene alguna pregunta o encuentra algún problema en el cambio de su configuración por defecto, por favor correo electrónico isfeedback@nasdaq. com. 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Los resultados el 27 de octubre el año 2016 Oral OTEZLA® (Apremilast) de datos de seguridad a largo plazo Presentado en el Congreso EADV En ambos psoriasis y artritis psoriásica Oral Ozanimod eficacia y seguridad Resultados a los 2 años de la Fase 2 RADIANCIA ensayo de pacientes con esclerosis múltiple recidivante Presentado en la 32ª ECTRIMS Primer Día de la conciencia de la artritis psoriásica busca educar en la importancia de la primera Diagnóstico y Tratamiento Tamaño de la fuente de letra más pequeño tamaño más grande Tamaño de fuente siga Celgene Acerca de Celgene Celgene es una compañía biofarmacéutica global comprometida con la mejora de las vidas de los pacientes en todo el mundo. En Celgene, buscamos ofrecer tratamientos realmente innovadoras y de cambio de vida para nuestros pacientes. Red global La selegilina clorhidrato de selegilina es un derivado acetilénico levógiro de fenetilamina. Se conoce comúnmente en la literatura clínica y farmacológica como deprenil l-. El nombre químico es: (R) - (-) - N, y alfa; - Dimetil - N-2 - propynylphenethylamine clorhidrato. Se trata de un polvo blanco a cerca cristalino blanco, muy soluble en agua, cloroformo y metanol, y tiene un peso molecular de 223,75. La fórmula molecular es C 13 H 17 N. HCI y la fórmula estructural es la siguiente: Cada cápsula, para la administración oral contiene 5 mg de clorhidrato de selegilina. Además, cada cápsula contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa anhidra NF, ácido cítrico anhidro USP, celulosa microcristalina PH 102 NF, ácido esteárico y talco USP NF. La cubierta de la cápsula contiene gelatina NF, FD & amp; C Blue # 1 y dióxido de titanio. El logotipo de la cápsula de tinta Negro SW-9008 / SW-9009 contiene los siguientes ingredientes inactivos: hidróxido de amonio; Óxido de hierro negro, bacterias controlada CEE Nº 172; n-butilo NF; Alcohol etílico, anhidro, 200 Prueba; Isopropil alcohol USP; Hidróxido de potasio NF; Propilenglicol USP; Purificada USP Agua y Shellac NF. La selegilina - Farmacología Clínica Los mecanismos responsables para la acción adyuvante beneficioso de selegilina en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson no se entienden completamente. La inhibición de la monoamina oxidasa, tipo B, la actividad se considera generalmente que es de importancia primordial; Además, hay pruebas de que la selegilina puede actuar a través de otros mecanismos para aumentar la actividad dopaminérgica. La selegilina es mejor conocido como un inhibidor irreversible de la monoamina oxidasa (MAO), una enzima intracelular asociada con la membrana externa de las mitocondrias. La selegilina inhibe la MAO al actuar como un sustrato de "suicidio" para la enzima; es decir, que se convierte por MAO a un resto activo que se combina irreversiblemente con el sitio activo y / o cofactor FAD esencial de la enzima. Debido a que la selegilina tiene mayor afinidad para el tipo B en vez de para el tipo A sitios activos, que puede servir como un inhibidor selectivo de MAO tipo B si se administra a la dosis recomendada. MAO se distribuyen ampliamente por todo el cuerpo; su concentración es especialmente alta en el hígado, riñón, estómago, de la pared intestinal, y el cerebro. MAO están actualmente subclasifican en dos tipos, A y B, que difieren en su especificidad de sustrato y la distribución de tejido. En los seres humanos, la MAO intestinal es predominantemente de tipo A, mientras que la mayoría de los que en el cerebro es el tipo B. En las neuronas del SNC, MAO juega un papel importante en el catabolismo de las catecolaminas (dopamina, norepinefrina y epinefrina) y la serotonina. MAO también son importantes en el catabolismo de diversas aminas exógenos que se encuentran en una variedad de alimentos y fármacos. MAO en el tracto gastrointestinal y el hígado (principalmente de tipo A),, se cree que por ejemplo para proporcionar una protección vital a partir de aminas exógenos (por ejemplo, la tiramina) que tienen la capacidad, si se absorbe intacta, para provocar una "crisis hipertensiva, 'la llamada 'reacción de queso.' (Si grandes cantidades de ciertas aminas exógenos acceder a la circulación sistémica - por ejemplo, de los quesos fermentados, vino tinto, el arenque, over-the-counter para la tos / resfriado, etc. - que son absorbidos por las neuronas adrenérgicas y desplazan norepinefrina de almacenamiento sitios dentro de vesículas unidas a la membrana. posterior liberación de la norepinefrina desplazado hace que el aumento de la presión arterial sistémica, etc.) En teoría, ya que la MAO A del intestino no se inhibe, los pacientes tratados con selegilina a una dosis de 10 mg al día debe ser capaz de tomar medicamentos que contienen aminas farmacológicamente activas y consumir alimentos que contienen tiramina y sin riesgo de hipertensión no controlada. Aunque es raro, algunos informes de reacciones hipertensivas se han producido en los pacientes que recibieron selegilina a la dosis recomendada, con alimentos que contienen tiramina. Además, un caso de crisis hipertensiva se ha informado en un paciente que toma la dosis recomendada de selegilina y un medicamento simpaticomimético, efedrina. La fisiopatología de la "reacción de queso 'es complicado y, además de su capacidad para inhibir la MAO B selectivamente, libertad relativa de selegilina a partir de esta reacción se ha atribuido a la capacidad de prevenir la tiramina y otros simpaticomiméticos de acción indirecta de desplazamiento de norepinefrina de las neuronas adrenérgicas. Sin embargo, hasta la fisiopatología de la etiqueta & lsquo; reacción de queso y rsquo; está más completamente entendida, parece prudente asumir que la selegilina sólo puede normalmente ser utilizado con seguridad y sin restricciones en la dieta a dosis donde inhibe selectivamente presumiblemente MAO B (por ejemplo, 10 mg / día). En resumen, la atención a la naturaleza dependiente de la dosis de la selectividad de selegilina es fundamental si se va a utilizar sin restricciones elaboradas de ser colocado en la dieta y el consumo de drogas concomitante aunque, como se ha indicado anteriormente, se han notificado algunos casos de reacciones hipertensivas a la dosis recomendada . (Véase Advertencias y precauciones). Es importante tener en cuenta que la selegilina puede tener efectos farmacológicos no relacionados con la inhibición de la MAO B. Como se señaló anteriormente, hay alguna evidencia de que puede aumentar la actividad dopaminérgica por otros mecanismos, como interferir con la recaptación de dopamina en la sinapsis. Efectos causados ​​por la administración de selegilina también pueden ser mediados a través de sus metabolitos. Dos de sus tres metabolitos principales, anfetamina y metanfetamina, tienen acciones farmacológicas de su propio; que interfieren con la absorción neuronal y aumentar la liberación de varios neurotransmisores (por ejemplo, norepinefrina, dopamina, serotonina). Sin embargo, el grado en que estos metabolitos contribuir a los efectos de la selegilina son desconocidos. Justificación para el uso de un selectivo de la monoaminooxidasa de tipo B Inhibidor de la enfermedad de Parkinson Muchos de los síntomas prominentes de la enfermedad de Parkinson son debidos a una deficiencia de dopamina estriatal que es la consecuencia de una degeneración progresiva y la pérdida de una población de neuronas dopaminérgicas que se originan en la sustancia negra del mesencéfalo y el proyecto para los ganglios basales o estriado. Temprano en el curso de la enfermedad de Parkinson, el déficit en la capacidad de estas neuronas para sintetizar dopamina se puede superar mediante la administración de levodopa exógeno, por lo general se administra en combinación con un inhibidor de la descarboxilasa periférica (carbidopa). Con el paso del tiempo, debido a la progresión de la enfermedad y / o el efecto del tratamiento sostenido, la eficacia y la calidad de la respuesta terapéutica a la levodopa disminuye. Por lo tanto, después de varios años de tratamiento con levodopa, la respuesta, para una determinada dosis de levodopa, es más corto, tiene inicio menos predecibles y desplazamiento (es decir, no es `wearing off '), y con frecuencia se acompaña de efectos secundarios (por ejemplo, discinesia, acinesias , on-off fenómenos, congelación, etc.). Esta respuesta deterioro está interpretado como una manifestación de la incapacidad de la población cada vez menor de las neuronas nigroestriatales intactas para sintetizar y liberar cantidades adecuadas de dopamina. inhibición de la MAO B puede ser útil en esta configuración, ya que, mediante el bloqueo del catabolismo de la dopamina, que aumentaría la cantidad neta de dopamina disponible (es decir, que aumentaría la piscina de la dopamina). Sea o no este mecanismo o uno alternativo cuentas realidad de los efectos beneficiosos observados de selegilina adyuvante es desconocido. beneficio de selegilina en la enfermedad de Parkinson ha sido documentado como un complemento de la levodopa / carbidopa. Si es o no podría ser eficaz como tratamiento único es desconocida, pero se han registrado intentos anteriores para tratar la enfermedad de Parkinson con IMAO no selectivo monoterapia haber tenido éxito. Es importante señalar que los intentos de tratar a los pacientes parkinsonianos con combinaciones de levodopa y los inhibidores de MAO no selectivos comercializados actualmente fueron abandonados debido a múltiples efectos secundarios que incluyen hipertensión, aumento de los movimientos involuntarios, y delirio tóxico. La información farmacocinética (absorción, distribución, metabolismo y eliminación-ADME) La biodisponibilidad absoluta de la selegilina después de la dosificación oral no se conoce; Sin embargo, selegilina sufre un extenso metabolismo (presumiblemente atribuible al aclaramiento pre-sistémico en el intestino y el hígado). Los principales metabolitos en plasma son N-desmetilselegilina, L-anfetamina y L-metanfetamina. Sólo N-desmetilselegilina tiene actividad inhibidora de MAO-B. Los niveles pico en plasma de estos metabolitos después de una dosis oral única de 10 mg son de 4 a casi 20 veces mayor que la de la concentración plasmática máxima de la selegilina [1 ng / mL]. Las concentraciones máximas de anfetamina y metanfetamina, sin embargo, están muy por debajo de los que ordinariamente se prevee ningún efecto clínicamente importantes. Los estudios de dosis única por vía oral no predicen la cinética de dosis múltiples, sin embargo, en estado estacionario, la concentración plasmática máxima de selegilina es 4 veces la obtenida después de una sola dosis. las concentraciones de metabolitos aumentan en menor medida, con un promedio de 2 veces la observada después de una sola dosis. La biodisponibilidad de la selegilina se incrementa de 3 a 4 veces cuando se toma con alimentos. El grado de exposición sistémica a la selegilina a una dosis dada varía considerablemente entre los individuos. Las estimaciones de aclaramiento sistémico de la selegilina no están disponibles. Después de una dosis oral única, la eliminación media de la semivida de la selegilina es de dos horas. Bajo condiciones de estado estacionario de la vida media de eliminación aumenta a diez horas. Debido a la inhibición de la MAO-B de selegilina es irreversible, es imposible predecir el grado de inhibición de la MAO-B de los niveles plasmáticos de estado estable. Por la misma razón, no es posible predecir la tasa de recuperación de la actividad MAO-B como una función de los niveles plasmáticos. La recuperación de la actividad MAO-B es una función de la síntesis de proteínas de novo; Sin embargo, la información sobre la tasa de síntesis de proteínas de novo no está disponible todavía. Aunque la actividad de las plaquetas de la MAO-B vuelve a la gama normal dentro de 5 a 7 días de la interrupción selegilina, la relación entre las plaquetas y el cerebro inhibición de la MAO-B no se entiende completamente, ni es la relación de la inhibición de MAO-B para el efecto clínico establecido (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA ). Poblaciones especiales Insuficiencia renal No hay datos farmacocinéticos está disponible en selegilina o sus metabolitos en los sujetos con insuficiencia renal. Deterioro hepático No hay datos farmacocinéticos está disponible en selegilina o sus metabolitos en pacientes con insuficiencia hepática. Años Aunque una conclusión general sobre los efectos de la edad sobre la farmacocinética de selegilina no se justifica debido al tamaño de la muestra evaluada (12 sujetos mayores de 60 años de edad, 12 sujetos entre las edades de 18 a 30), la exposición sistémica fue de aproximadamente dos veces mayor en los mayores, en comparación con una población más joven que recibieron una dosis oral única de 10 mg. Género No existe información disponible sobre los efectos del género sobre la farmacocinética de selegilina. Indicaciones y uso de selegilina cápsulas selegilina, USP se indican como coadyuvante en el tratamiento de los pacientes parkinsonianos en tratamiento con levodopa / carbidopa que exhiben deterioro en la calidad de su respuesta a esta terapia. No hay evidencia de estudios controlados que la selegilina tiene ningún efecto beneficioso en ausencia de tratamiento con levodopa concurrente. Se obtuvo evidencia que apoya esta afirmación en las investigaciones clínicos controlados aleatorios que compararon los efectos de la selegilina o placebo añadido en pacientes que reciben levodopa / carbidopa. La selegilina fue significativamente superior al placebo en los tres principales medidas de resultado empleadas: cambio desde el inicio de la dosis diaria de levodopa / carbidopa, la cantidad de tiempo "off", y el paciente auto-calificación del éxito del tratamiento. Los efectos beneficiosos se observaron también en otras medidas de éxito del tratamiento (por ejemplo, medidas de reducción de final de acinesia dosis, disminución del temblor y la sialorrea, la mejora de la capacidad del habla y vestidor y mejora la incapacidad general según la evaluación de caminar y comparación con el estado anterior). Contraindicaciones La selegilina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a este fármaco. La selegilina está contraindicado para su uso con la meperidina (Demerol & amp; otros nombres comerciales). Esta contraindicación a menudo se extiende a otros opioides. (Ver Interacciones con otros medicamentos). advertencias La selegilina no debe utilizarse en dosis diarias superiores a las recomendadas (10 mg / día) debido a los riesgos asociados con la inhibición no selectiva de la MAO. (Ver Farmacología clínica). La selectividad de la selegilina para la MAO B puede no ser absoluta incluso a la dosis diaria recomendada de 10 mg al día. Los casos raros de reacciones hipertensivas asociadas con la ingestión de alimentos que contienen tiramina han sido reportados en pacientes que tomaron la dosis diaria recomendada de selegilina. La selectividad es aún más disminuida con el aumento de dosis diarias. La dosis precisa a la que la selegilina se convierte en un inhibidor no selectivo de toda la MAO es desconocida, pero puede estar en el rango de 30 a 40 mg al día. Severa toxicidad del SNC asociado con hipertermia y la muerte han sido reportados con la combinación de antidepresivos tricíclicos y los inhibidores de la MAO no selectivos (fenelzina, tranilcipromina). Una reacción similar se ha informado de un paciente en la amitriptilina y selegilina. Otra protriptilina paciente recibiendo y temblores selegilina desarrollados, agitación, inquietud y seguidos por la falta de respuesta y la muerte dos semanas después se añadió selegilina. eventos adversos relacionados incluyendo la hipertensión, síncope, asistolia, diaforesis, convulsiones, cambios en el estado mental y del comportamiento, y la rigidez muscular también se han reportado en algunos pacientes tratados con selegilina y varios antidepresivos tricíclicos. Graves, a veces mortales, reacciones con signos y síntomas que pueden incluir hipertermia, rigidez, mioclonía, inestabilidad autonómica con fluctuaciones rápidas de los signos vitales y cambios del estado mental que incluyen agitación extrema que progresa a delirio y coma han sido reportados con los pacientes que recibieron una combinación de clorhidrato de fluoxetina y los IMAO no selectivo. signos similares se han reportado en algunos pacientes tratados con la combinación de selegilina (10 mg al día) y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina como fluoxetina, sertralina y paroxetina. Dado que los mecanismos de estas reacciones no se entienden completamente, parece prudente, en general, para evitar esta combinación de selegilina y antidepresivos tricíclicos, así como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina selegilina y selectivos. Al menos 14 días deben transcurrir entre la interrupción de selegilina y el inicio del tratamiento con un antidepresivo tricíclico o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Debido a la larga vida media de la fluoxetina y su metabolito activo, al menos cinco semanas (tal vez más, sobre todo si la fluoxetina se ha prescrito como tratamiento crónico y / o en dosis más altas) debe transcurrir entre la interrupción de la fluoxetina y el inicio del tratamiento con selegilina. precauciones General Algunos pacientes que recibieron selegilina pueden experimentar una exacerbación de los efectos secundarios asociados con levodopa, presumiblemente debido a las mayores cantidades de dopamina reacción con, receptores postsinápticos súper sensibles. Estos efectos pueden a menudo ser mitigados mediante la reducción de la dosis de levodopa / carbidopa en aproximadamente 10 a 30%. La decisión de prescribir selegilina debe tener en cuenta que el sistema de enzimas MAO es compleja y no del todo comprendidas y sólo hay una cantidad limitada de experiencia clínica cuidadosamente documentado con selegilina. En consecuencia, todo el espectro de posibles respuestas a la selegilina puede que no se han observado en la evaluación previa a la comercialización de la droga. Es recomendable, por lo tanto, para observar a los pacientes de cerca para respuestas atípicas. Melanoma Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo mayor (de 2 a aproximadamente 6 veces mayor) de desarrollar melanoma que la población general. Si el mayor riesgo observado fue debido a la enfermedad de Parkinson u otros factores, como los medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson, no está claro. Por las razones expuestas anteriormente, los pacientes y los proveedores se les recomienda para monitorizar los melanomas con frecuencia y de forma regular al usar selegilina para cualquier indicación. Idealmente, los exámenes periódicos de la piel deben ser realizados por personas debidamente cualificadas (por ejemplo, los dermatólogos). Información para los pacientes Los pacientes deben ser advertidos de la posible necesidad de reducir la dosis de levodopa después del inicio del tratamiento con selegilina. Los pacientes (o sus familias si el paciente es incompetente) deben ser advertidos de no exceder la dosis diaria recomendada de 10 mg. El riesgo de utilizar dosis diarias más elevadas de selegilina debe ser explicado, y una breve descripción de la reacción de queso ` 'proporcionada. Se han reportado reacciones raras hipertensos con selegilina a las dosis recomendadas asociados con la influencia de la dieta. En consecuencia, puede ser útil para informar a los pacientes (o sus familias) acerca de los signos y síntomas asociados con reacciones hipertensivas MAOI inducidos. En particular, los pacientes deben ser instados a informar, inmediatamente, cualquier dolor de cabeza severo u otros síntomas atípicos o inusuales que no experimentaron anteriormente. Se han notificado casos de pacientes que experimentan impulsos intensos por apostar, aumento de impulsos sexuales, otros impulsos y la incapacidad de controlar estos impulsos mientras toma uno o más de los medicamentos que aumentan el tono dopaminérgico central que se utilizan generalmente para el tratamiento de Parkinson & rsquo; enfermedad s, incluyendo selegilina. Aunque no se ha demostrado que los medicamentos causaron estos acontecimientos, se informó de estos impulsos haberse detenido en algunos casos, cuando se reduce la dosis o se suspende el medicamento. Los médicos deben preguntar a los pacientes sobre el desarrollo de nuevos o mayores impulsos de juego, los impulsos sexuales u otros impulsos mientras recibe tratamiento con selegilina. Los pacientes deben informar a su médico si experimentan el juego nuevo o incremento en el impulso, el aumento de impulsos sexuales u otros impulsos mientras toma selegilina. Los médicos deben considerar reducir la dosis o suspender el medicamento si un paciente desarrolla este tipo de impulsos mientras toma selegilina. Pruebas de laboratorio No hay pruebas de laboratorio específicas se consideran esenciales para el manejo de los pacientes en selegilina. Periódica evaluación de rutina de todos los pacientes, sin embargo, es apropiado. Interacciones con la drogas La ocurrencia de estupor, rigidez muscular, agitación severa, y la temperatura elevada se ha informado en algunos pacientes que reciben la combinación de selegilina y meperidina. Los síntomas generalmente se resuelven con el día cuando se interrumpe la combinación. Esto es típico de la interacción de la meperidina y los IMAO. Otras reacciones graves (incluyendo agitación severa, alucinaciones, y la muerte) han sido reportados en pacientes tratados con esta combinación (véase Contraindicaciones). toxicidad grave también se ha reportado en pacientes que recibieron la combinación de antidepresivos tricíclicos y selegilina y los inhibidores de la recaptación de la serotonina y la selegilina. (Ver ADVERTENCIAS para más detalles). Uno de los casos de crisis hipertensiva se ha informado en un paciente que toma las dosis recomendadas de selegilina y un medicamento simpaticomimético (efedrina). Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad Evaluación del potencial carcinogénico de selegilina en ratones y ratas está en curso. La selegilina no indujo mutaciones o daño cromosómico cuando se ensaya en el ensayo de mutación bacteriana en Salmonella typhimurium y en un ensayo de aberración cromosómica in vivo. Si bien estos estudios proporcionan cierta seguridad de que la selegilina no es mutagénico o clastogénico, que no son definitivos debido a las limitaciones metodológicas. Sin definitiva vitro de aberración cromosómica en o en ensayos de mutación génica en mamíferos in vitro se han realizado. El efecto de la selegilina en la fertilidad no se ha evaluado adecuadamente. El embarazo Embarazo Categoría C No se observaron efectos teratogénicos en un estudio del desarrollo embrionario y fetal en ratas Sprague-Dawley con dosis orales de 4, 12 y 36 mg / kg o 4, 12 y 35 veces la dosis terapéutica en humanos sobre una base de mg / m2. No se observaron efectos teratogénicos en un estudio del desarrollo embrionario y fetal en conejos blancos de Nueva Zelanda con dosis orales de 5, 25 y 50 mg / kg o 10, 48, y 95 veces la dosis terapéutica en humanos en base a mg / m2 ; sin embargo, en este estudio, el número de camadas producido en las dos dosis más altas era menos de lo recomendado para evaluar el potencial teratogénico. En el estudio en ratas, se observó una disminución en el peso del feto a la dosis más alta probada. En el estudio con conejos, el aumento de la resorción y el total de la pérdida post-implantación%, y una disminución en el número de fetos vivos por la presa se produjo a la dosis más alta probada. En un estudio de desarrollo peri - y postnatal en ratas Sprague-Dawley (dosis orales de 4, 16, y 64 mg / kg o 4, 15, y 62 veces la dosis terapéutica humana en mg / m2), un aumento de la se observó que el número de muertes fetales y disminuciones en el número de crías por hembra, supervivencia de las crías, y el peso corporal de las crías (al nacer y durante el período de lactancia) a las dos dosis más altas. A la dosis más alta probada, no hay cachorros nacidos vivos sobrevivieron al día 4 después del parto. desarrollo postnatal a la dosis más alta ensayada en presas no se pudo evaluar debido a la falta de las crías sobrevivientes. El comportamiento reproductivo de las crías sin tratamiento no fue evaluado. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La selegilina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes No se sabe si el clorhidrato de selegilina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, debe considerarse la posibilidad de suspender el uso de todos, pero absolutamente esenciales tratamientos con fármacos en mujeres que amamantan. uso pediátrico no se han evaluado los efectos del clorhidrato de selegilina en los niños. Reacciones adversas Introducción El número de pacientes que recibieron selegilina en estudios previos a la comercialización de forma prospectiva monitoreados es limitado. Mientras que otras fuentes de información sobre el uso de selegilina están disponibles (por ejemplo, informes de la literatura, los informes posteriores a la comercialización extranjeras, etc.) que no proporcionan el tipo de información necesaria para estimar la incidencia de eventos adversos. Por lo tanto, no se pueden proporcionar datos globales de incidencia de las reacciones adversas asociadas con el uso de la selegilina. Muchas de las reacciones adversas observadas también han sido reportados como síntomas de un exceso de dopamina. Además, la importancia y la gravedad de diversas reacciones notificadas a menudo no se pueden determinar. Un índice de importancia relativa, sin embargo, es si o no una reacción provocó la interrupción del tratamiento. En los estudios previos a la comercialización posibles, los siguientes hechos llevaron, en orden decreciente de frecuencia, a la interrupción del tratamiento con selegilina: náuseas, alucinaciones, confusión, depresión, pérdida del equilibrio, insomnio, hipotensión ortostática, aumentaron akinetic movimientos involuntarios, agitación, arritmia , bradicinesia, corea, el delirio, la hipertensión, la angina de aparición o aumento de la angina y síncope. Los acontecimientos comunicados con una sola vez como una causa de la interrupción son el edema de tobillo, ansiedad, quema los labios / boca, estreñimiento, somnolencia / letargo, la distonía, el exceso de sudoración, aumento de la congelación, hemorragia gastrointestinal, pérdida de cabello, aumento del temblor, nerviosismo, debilidad y pérdida de peso . La experiencia con selegilina obtenido en estudios controlados con placebo, aleatorizados, paralelos sólo proporciona una base limitada para las estimaciones de las tasas de reacciones adversas. Las siguientes reacciones que se produjeron con mayor frecuencia entre los 49 pacientes asignados a la selegilina, en comparación con los 50 pacientes asignados al placebo en el único paralelo, controlado con placebo, realizado en pacientes con enfermedad de Parkinson se muestran en la siguiente Tabla. Ninguna de estas reacciones adversas condujo a una interrupción del tratamiento. INCIDENCIA DE EXPERIENCIAS adversos emergentes del tratamiento en el ensayo clínico controlado con placebo Número de pacientes que informaron eventos En todas las investigaciones clínicas controladas de forma prospectiva, se inscriben aproximadamente 920 pacientes, se reportaron las siguientes reacciones adversas, clasificadas por sistema corporal. Sistema nervioso central aumento del temblor, corea, pérdida del equilibrio, inquietud, blefaroespasmo, el aumento de la bradicinesia, la mueca del rostro, cayendo abajo, piernas pesadas, espasmos musculares *, sacudidas mioclónicas *, rigidez en el cuello, discinesia tardía, los síntomas distónicos, discinesia, movimientos involuntarios, congelación, festinación , el aumento de la apraxia, calambres musculares. alucinaciones, mareos, confusión, ansiedad, depresión, somnolencia, el cambio de comportamiento / estado de ánimo, sueños / pesadillas, cansancio, delirios, desorientación, mareo, alteración de la memoria *, aumento de la energía *, alto * transitoria, sensación de vacío, letargia / malestar, apatía, sobreestimulación, vértigo, cambios de personalidad, trastornos del sueño, inquietud, debilidad, irritabilidad transitoria. dolor de cabeza, dolor de espalda, dolor en las piernas, tinnitus, migraña, dolor supraorbital, ardor de garganta, dolor generalizado, escalofríos, entumecimiento de los dedos de los pies / dedos, alteración del gusto. Sistema nervioso autónomo sequedad de boca, visión borrosa, disfunción sexual. Cardiovascular hipotensión ortostática, la hipertensión, arritmia, palpitaciones, nueva o mayor angina de pecho, hipotensión, taquicardia, edema periférico, bradicardia sinusal, síncope. Gastrointestinal náuseas / vómitos, estreñimiento, pérdida de peso, anorexia, falta de apetito, disfagia, diarrea, ardor de estómago, sangrado rectal, bruxismo *, hemorragia gastrointestinal (exacerbación de la enfermedad de úlcera preexistente). Genitourinario / Ginecológico / Endocrino la micción lenta, anorgasmia transitoria *, nicturia, hipertrofia prostática, vacilación urinaria, retención urinaria, disminución de la sensibilidad del pene *, frecuencia urinaria. * Indica los eventos informados sólo a dosis superiores a 10 mg / día. Piel y anexos aumento de la sudoración, diaforesis, vello facial, pérdida de cabello, hematoma, erupción cutánea, fotosensibilidad. Diverso asma, diplopia, falta de aliento, el habla afectada. Los informes posteriores a la comercialización Las siguientes experiencias se describen en los informes posteriores a la comercialización espontáneas. Estos informes no proporcionan información suficiente para establecer una relación causal clara con el uso de selegilina. SNC Convulsión en dializada paciente con insuficiencia renal crónica en medicaciones concomitantes. La sobredosis La selegilina No hay información específica disponible de sobredosis clínicamente significativas con selegilina. Sin embargo, la experiencia adquirida durante el desarrollo de selegilina revela que algunos individuos expuestos a dosis de 600 mg de d, l-selegilina sufrieron hipotensión grave y agitación psicomotora. Dado que la inhibición selectiva de la MAO B por clorhidrato de selegilina se consigue sólo a dosis en el rango recomendado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (por ejemplo, 10 mg / día), las sobredosis son susceptibles de causar una inhibición significativa tanto de MAO A y MAO B. En consecuencia, los signos y síntomas de sobredosis pueden parecerse a los observados con los inhibidores de la MAO no selectivos comercializados [por ejemplo, tranilcipromina, isocarboxazide, y fenelzina]. La sobredosis con no selectivos de la MAO Inhibición NOTA: En esta sección se proporciona para referencia; no describe los eventos que en realidad se han observado con selegilina en sobredosis. Característicamente, los signos y síntomas de sobredosis no selectivo IMAO podrían no aparecer inmediatamente. Pueden producirse retrasos de hasta 12 horas entre la ingestión del fármaco y la aparición de signos. Es importante destacar que la intensidad del pico del síndrome no puede ser alcanzado por más de un día después de la sobredosis. La muerte ha sido reportado después de la sobredosis. Por lo tanto, la hospitalización inmediata, con la observación continua del paciente y el seguimiento durante un período de, al menos, dos días después de la ingestión de dichos fármacos en caso de sobredosis, se recomienda encarecidamente. El cuadro clínico de la sobredosis IMAO varía considerablemente; su gravedad puede ser una función de la cantidad de medicamento consumido. Los sistemas nervioso central y cardiovascular son prominentemente involucrados. Los signos y síntomas de sobredosis pueden incluir, solo o en combinación, cualquiera de los siguientes: somnolencia, mareos, desmayos, irritabilidad, hiperactividad, agitación, dolor de cabeza, alucinaciones, trismo, opistótonos, convulsiones y coma; pulso rápido e irregular, hipertensión, hipotensión y colapso vascular; dolor precordial, depresión respiratoria e insuficiencia, hiperpirexia, diaforesis y piel fría y pegajosa. Sugerencias de tratamiento para la sobredosis NOTA: Debido a que no hay experiencia grabada con selegilina sobredosis, las siguientes sugerencias se ofrecen basados ​​en la suposición de que la selegilina sobredosis puede ser modelado por el envenenamiento no selectivo IMAO. En cualquier caso, la información actualizada sobre el tratamiento de la sobredosis menudo se puede obtener a partir de un veneno regional certificada Centro de control. Los números de teléfono de los Centros de Control de Envenenamiento certificados aparecen listados en la Referencia Physicians 'Desk (PDR). El tratamiento de la sobredosis con inhibidores de la MAO no selectiva es sintomático y de apoyo. La inducción del vómito o lavado gástrico con la instilación de suspensión de carbón vegetal puede ser útil en el envenenamiento antes, siempre y la vía aérea ha sido protegido contra la aspiración. Los signos y síntomas de la estimulación del sistema nervioso central, incluyendo convulsiones, deben ser tratados con diazepam, administrada lentamente por vía intravenosa. derivados de fenotiazina y estimulantes del sistema nervioso central deben ser evitados. La hipotensión y el colapso vascular deben ser tratados con fluidos intravenosos y, si es necesario, de valoración de la presión arterial con una infusión intravenosa de un agente diluido compresor. Cabe señalar que los agentes adrenérgicos pueden producir un marcado aumento de la respuesta presora. La respiración debe ser apoyada por medidas apropiadas, incluida la gestión de las vías respiratorias, el uso de oxígeno suplementario, y la asistencia ventilatoria mecánica, según sea necesario. La temperatura corporal se debe supervisar de cerca. Puede ser necesario un manejo intensivo de hiperpirexia. Mantenimiento del equilibrio de líquidos y electrolitos es esencial. La selegilina Dosis y Administración cápsulas de clorhidrato de selegilina están destinados a la administración a los pacientes con Parkinson que reciben tratamiento con levodopa / carbidopa que demuestran una respuesta deteriorada a este tratamiento. El régimen recomendado para la administración de clorhidrato de selegilina es de 10 mg por día, administrada en dosis divididas de 5 mg cada una tomada en el desayuno y el almuerzo. No hay evidencia de que el beneficio adicional se obtiene a partir de la administración de dosis más altas. Por otra parte, las dosis más altas normalmente se deben evitar debido al mayor riesgo de efectos secundarios. Después de dos a tres días de tratamiento selegilina, se puede hacer un intento de reducir la dosis de levodopa / carbidopa. Una reducción del 10 al 30% se logró con el participante típico en los ensayos controlados con placebo domésticos que fue asignado al tratamiento selegilina. Las nuevas reducciones de levodopa / carbidopa pueden ser posibles durante la terapia continuada selegilina. ¿Cómo se suministra selegilina Clorhidrato de selegilina, cápsulas, USP 5 mg están disponibles para la administración oral en forma de cápsulas de gelatina dura con un cuerpo blanco opaco y una tapa opaca de color azul turquesa. Y ldquo; APO 055 y rdquo; se imprime en cada cápsula de tinta negro. Se suministran como botellas de 60 (NDC), 60505-0055-1 botellas de 500 (NDC) 60505-0055-3 y botellas de 1000 (NDC) 60505-0055-2. Almacenar a 20 y ordm; 25 y ordm; C (68 y ordm; a 77F y ordm;) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Clorhidrato de selegilina, cápsulas, USP 5 MG Selgene AVISO: Esta Información al consumidor Medicina (CMI) está destinado a personas que viven en Australia. Esta página contiene respuestas a algunas preguntas comunes sobre Selgene. No contiene toda la información que se conoce sobre Selgene. No toma el lugar de consultar con su médico o farmacéutico. Todas las medicinas tienen riesgos y beneficios. Su médico le ha pesado el riesgo de que el uso de este medicamento en contra de los beneficios que él / ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene alguna preocupación acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Marcador o imprimir esta página, es posible que tenga que volver a leerlo. Lo que se utiliza para Selgene Selgene se usa para tratar algunos de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Puede ser utilizado solo o tomada en combinación con levodopa (otro medicamento utilizado para la enfermedad de Parkinson). Cuando se toma junto con levodopa, Selgene puede ayudar a reducir la necesidad de altas dosis de levodopa. La enfermedad de Parkinson es una enfermedad que afecta principalmente a los movimientos del cuerpo. Los tres síntomas principales de la enfermedad de Parkinson son: movimiento lento e inestable. Estos síntomas son causados ​​por una falta de dopamina, una sustancia natural producida por ciertas células del cerebro. Selgene pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la monoamino oxidasa B. Se aumenta la cantidad de dopamina en el cerebro. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta acerca de por qué Selgene le ha recetado a usted. Su médico le recetó en Selgene por otra razón. Selgene está disponible sólo con receta médica. Selgene no está recomendado para uso en niños, ya que su seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de edad. Antes de tomar Selgene Cuando no hay que tomarlo No tome Selgene si usted es alérgico a los medicamentos que contienen clorhidrato de selegilina (Eldepryl, por ejemplo) o cualquiera de los ingredientes enumerados al final de este prospecto. No tome Selgene si su médico ya le ha dicho que deje de tomar levodopa. Algunos medicamentos que contienen levodopa Sinemet incluyen, Kinson y Madopar. No tome Selgene si está tomando o ha tomado antidepresivos tricíclicos (ATC) como imipramina, clomipramina o amitriptilina en las últimas 2 semanas. No tome Selgene si está tomando, o ha tomado un inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS) en las últimas 5 semanas. Tomando Selgene con un SSRI puede causar efectos secundarios graves. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro de si ha estado tomando un SSRI. ISRS son medicamentos que se usan para los trastornos de depresión o ansiedad. Algunos ejemplos de los ISRS incluyen la fluoxetina (Lovan, Prozac), paroxetina (Aropax, Paxtine), sertralina (Zoloft). No tome Selgene si está siendo tratado con petidina, un fuerte analgésico que normalmente se administra por inyección. Tomando Selgene con petidina puede causar efectos secundarios graves. No tome Selgene si la fecha de caducidad (CAD.) Impreso en el paquete ha pasado. Si toma este medicamento después de la fecha de caducidad, puede no funcionar tan bien. No tome Selgene si el envase muestra signos de deterioro. Antes de empezar a tomarlo Informe a su médico si usted es alérgico a cualquier otros medicamentos, a alimentos, colorantes o conservantes. Informe a su médico si tiene alguna condición médica, especialmente los siguientes: problemas del corazón tales como angina de pecho, latido irregular del corazón o ritmo alta presion sanguinea estómago (úlceras pépticas) psicosis, una condición que implica la pérdida de contacto con la realidad y pensamientos anormales. enfermedad del hígado o del riñón. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Selgene no se recomienda en mujeres embarazadas ya que su seguridad no ha sido determinada. Su médico le explicará los riesgos y beneficios de tomar Selgene durante el embarazo. Informe a su médico si está amamantando o si desea amamantar. No se sabe si Selgene pasa a la leche materna. Su médico le explicará los riesgos y beneficios de tomar Selgene durante la lactancia. Si usted no ha dicho a su médico acerca de cualquiera de los anteriores, informe a ellos antes de empezar a tomar Selgene. Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento, incluyendo los que compra sin receta en una farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables. Algunos medicamentos pueden verse afectados por Selgene, o pueden afectar a lo bien que funciona. Éstas incluyen: Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), medicamentos para la depresión y la ansiedad, por ejemplo, fluoxetina (Lovan, Prozac), paroxetina (Aropax), sertralina (Zoloft) inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos para la depresión, por ejemplo, fenelzina (Nardil), tranilcipromina (Parnate) antidepresivos tricíclicos, por ejemplo, amitriptilina (Endep) analgésicos opioides como la morfina (MS Contin, Ordine), la codeína tramadol (Tramadol), otro tipo de analgésico clozapina (Clozaril), un medicamento utilizado para tratar la esquizofrenia los anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas). de FELDENE GEL Transcripción Prospecto: Información para el paciente REINO UNIDO Feldene® 5 mg / g piroxicam Gel Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Lo que es en este prospecto 1. ¿Qué Feldene Gel es y para qué se utiliza 2.? Lo que necesita saber antes de usar Feldene Gel 3. Cómo usar Feldene Gel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Feldene Gel 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Feldene Gel es y para qué se utiliza para Feldene Gel es uno de un grupo de medicamentos llamados no esteroides antiinflamatorios (AINE). Esto significa que ayudará a aliviar el dolor y reducir la inflamación que afectan a las articulaciones y los músculos cuando se frota en la piel sobre la zona afectada. Feldene Gel es para el tratamiento del reumatismo, esguinces, distensiones y osteoartritis leve de las articulaciones (rodillas, muñecas, tobillos, etc.). 2. ¿Qué necesita saber antes de usar Feldene Gel No use Feldene Gel • Si es alérgico al piroxicam o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), cualquier otra forma de piroxicam, aspirina u otros medicamentos utilizados para tratar el dolor en las articulaciones y músculos. Esto puede haber sido el picor, enrojecimiento de la piel o dificultad en la respiración. Advertencias y precauciones Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Feldene Gel. Los medicamentos no siempre son adecuados para todo el mundo. Su médico necesita saber antes de usar Feldene Gel si padece o ha padecido en el pasado de alguna de las siguientes condiciones: • enfermedad del higado. • enfermedad del riñón. Erupciones en la piel potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) han sido reportados con el uso de piroxicam, apareciendo inicialmente puntos objetivo similar como rojizas o parches circulares a menudo con ampollas centrales en el tronco. Las muestras adicionales a tener en cuenta incluyen úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y la conjuntivitis (rojo y los ojos hinchados). Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales son a menudo acompañada por síntomas similares a la gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas o descamación generalizada de la piel. El mayor riesgo de aparición de reacciones graves de la piel se encuentra dentro de las primeras semanas de tratamiento. Si usted ha desarrollado el síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica con el uso de piroxicam, no debe reiniciarse el piroxicam en cualquier momento. Si usted desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel, consulte inmediatamente a un médico y decirles que usted está tomando este medicamento. AINES, incluyendo Feldene Gel, puede causar daño renal o insuficiencia renal. Los niños y adolescentes Feldene Gel no está recomendado para uso en niños menores de 12 años de edad. Otros medicamentos y Feldene Gel Feldene Gel no se sabe que interactúan con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad Si usted está tratando de quedar embarazada o siendo investigado por la infertilidad, la retirada de Feldene Gel debe ser considerado. Feldene Gel puede aumentar el riesgo de aborto involuntario en el embarazo temprano. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Feldene Gel no se espera que afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Feldene Gel contiene propilenglicol Feldene Gel contiene propilenglicol, que puede causar irritación de la piel. 3. Cómo usar Feldene Gel Siempre utilizar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico le ha dicho. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Feldene Gel es para uso externo sólo en la piel. Perforar el tubo mediante la inversión de la tapa y atornillando hacia abajo para romper el sello en el tubo. Aplicar 3 cm (1 ¼ "aproximadamente) del gel sobre el área afectada. Use la escala siguiente como guía. Frotar el gel en la piel hasta que el gel desaparece. Haga esto tres o cuatro veces al día. Encontrará más información acerca de FELDENE GEL en la parte posterior de este folleto Si no hay mejoría en sus síntomas, informe a su médico. Si el gel no se frota completamente, se puede producir la tinción leve pero temporal de la piel y las manchas de la ropa. 3 cm ESCALA: No use Feldene Gel durante más de cuatro semanas sin consultar a su médico o farmacéutico. No se frote el medicamento en la piel dañada, por ejemplo, heridas, arañazos, infecciones o dermatitis. No aplicar cerca de los ojos, la nariz, la boca, el área anal (abajo) o genital. Si el gel entra en contacto con estas áreas, enjuague con agua. No cubra el área donde Feldene Gel ha sido frotada con apósitos o vendajes. Después de usar Feldene Gel 1. Siempre vuelva a colocar la tapa 2. Lávese las manos Si usa demasiado o tragar accidentalmente Feldene Gel Si accidentalmente se utiliza demasiado Feldene Gel esto es poco probable que cause efectos secundarios. Si una gran cantidad de su medicamento se ingiere accidentalmente, informe a su médico inmediatamente, o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Si olvidó usar Feldene Gel Si olvidó usar Feldene Gel, el uso tan pronto como sea posible pero no si es hora para la siguiente aplicación. No utilice el doble de la cantidad para compensar una aplicación perdido. Si deja de usar Feldene Gel Su dolor puede volver si deja de usar Feldene Gel. Si tiene cualquier otra duda sobre cómo tomar este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico inmediatamente y deje de usar Feldene Gel si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de aplicar este medicamento. A pesar de que son muy raros, estos síntomas pueden ser graves: Estos efectos deben desaparecer si deja de usar Feldene Gel. Si el malestar continúa a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Feldene Gel • erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) se han notificado muy raramente (véase la sección 2). Otros efectos secundarios que Feldene Gel puede causar son: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que se estampa en el tubo y en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacenar por encima de 30 ° C. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. • Enrojecimiento, sarpullido y / o picazón de la piel donde Feldene Gel se frota (por ejemplo, eccema, dermatitis de contacto) • La reacción de la piel a la luz solar 6.? Contenido del envase e información adicional Composición de Feldene Gel • wheeziness repentina, dificultad para respirar, fiebre, hinchazón de párpados, cara o labios, erupción cutánea o picazón que afecta a todo el cuerpo Efectos adversos poco frecuentes son: • náuseas (sensación de malestar) • indigestión • molestias de estómago El principio activo es el piroxicam. Cada gramo de Feldene Gel contiene 5 mg de piroxicam. Los demás componentes son alcohol bencílico, carbopol 980, di-isopropanolamina, etilo alcohol, celulosa hidroxi-etilo, propilenglicol y agua purificada. Lo Feldene Gel Aspecto del producto y contenido del envase Feldene Gel está claro, amarillo pálido y huele a alcohol. Cada tubo de Feldene Gel contiene o bien 60 g o 112 g de Gel. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Reino Unido. Farmasierra Manufacturing S. L., Carretera de Irún, Km 26.200 E-28700 San Sebastián de los Reyes, España. Contacto Dirección de la empresa Para más información sobre el medicamento póngase en contacto con la información médica en la siguiente dirección: Pfizer Ltd, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS. Teléfono: 01304 616161. El prospecto ha sido revisado en 06/2015 Ref: FE 13_0 Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.